广东省数字贸易与服务公共服务平台

岗位职责：

1、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息，确保与公司内各部门的有效沟通；

2、负责医疗器械注册申报相关工作，如产品分类界定，注册检验送检，注册资料收集、汇编和申报，补充资料反馈、证书领取和归档等；

3、掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态，并向相关负责人及时、准确传达相关要求；

4、负责和药监部门、检测机构、临床试验基地建立良好的合作关系；

5、与医院联系，按计划完成临床试验。

任职资格：

1、三年以上广东省二类、三类医疗器械注册经验，熟悉注册流程、法规及产品注册申报中涉及的各级监管机构；

2、有临床资源，可以最快时间完成注册任务的专业人才；

3、有生化及免疫产品注册经验的人员优先考虑；

4、本科以上，医学相关专业优先。

中山大学达安基因股份有限公司， 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位。