广东省数字贸易与服务公共服务平台

岗位职责：

1.组织实施产品项目（包括重新注册、变更申请、产品注册检验、质量体系考核）的管理及申报；

2.制定重新注册产品年度计划；

3.组织科研人员或OEM方进行首次注册资料初稿的撰写；

4.质量体系考核申请资料的组织、审查、寄送或递交，协助现场体系检查；

5.公司证件换证、变更的申报办理；

任职要求：

1.医学、药学、生物学专业大专以上学历；

2.良好的项目组织管理能力；良好的沟通协调能力；良好的资料撰写及整理能力；较强的学习能力；

3.从事体外诊断试剂及医疗器械注册申报工作一年以上工作经验；

4.具有良好的医药学专业知识基础；熟悉体外诊断试剂及及医疗器械相关的法律、法规。

中山大学达安基因股份有限公司， 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位。